空心硬胶囊是药品的优良包装材料,可以对内装的药品起到良好的保护作用;可以减少药品氧化和吸潮的机会;避免了片剂在加工时的高温对药物的损害。药用明胶空心胶囊是一种特殊的药用辅料,其与药品一起进入人体的消化系统,最终为人体所吸收。
软胶囊
软胶囊是将油性液体或混悬液和乳浊液等半固体物质封闭于胶囊内的一种制剂,广泛应用于保健品和药品行业中。目前大多数胶囊制剂的囊皮均采用明胶为主要囊皮材料,水作为溶剂,甘油为增溶剂,并加入遮光剂、防腐剂、色素等材料制备而成。
生产胶囊需要考虑的重要问题
交联现象
明胶拥有极为出色的API溶出率,可以让药物活性成分很快地被身体吸收,这也是医药生产商需要考虑的最重要的因素之一。
一般而言,胶囊的崩解过程会在胃内快速完成。如果胶囊暴露在不适宜的环境下如温度较高或者潮湿环境,或者内容物含有醛类物质,那么胶囊壳就会发生交联反应而变得不易崩解。以往明胶在这一方面容易受到影响,不过随着福美泰明胶的进一步细分与改善,交联现象已被极大减少。
透氧性
某些药物活性成分比较复杂,这让它们更易氧化。在密封这类产品时,胶囊剂可以提供保护,因此胶囊是的剂型。另外,因为明胶的透氧性低,它是对氧敏感的活性成分最适宜的赋形剂。因此,当考虑到内容物的氧化敏感性时,生产商总会把明胶胶囊。
成本效益
与其它赋形剂相比,明胶有成本效益。初代HPMC胶囊所使用的原材料成本是明胶的四倍,生产成本是明胶的三倍。
可加工性
明胶具有高度的可加工性,也就是说它适宜各类加工过程,也不需要额外添加凝胶剂或额外的设备。
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