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药用级混合脂肪酸甘油酯 白色蜡状固体

简要描述:药用级混合脂肪酸甘油酯 白色蜡状固体
产品型号:药用辅料混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型)
包装规格:20kg
质量标准:cp2015版中国药典

  • 产品型号:I80-9187-4298
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2025-04-21
  • 访  问  量:14

详细介绍

药用级混合脂肪酸甘油酯 白色蜡状固体  

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

  【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。

  本品在三l甲烷或乙m中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

  熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:3433~35℃;3635~37℃;3837~39℃;4039~41℃。

  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.0

  羟值  本品的羟值(通则0713)应不大于60

  碘值  本品的碘值(通则0713)应不大于2.0

  过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于3

  皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%

  【鉴别】取本品约l.0g,加三l甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三l甲烷-丙酮(200.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。

  【检查】碱性杂质    取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙m3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.15ml

  灰分   取本品,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.05%

  重金属   取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。

  【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

药用级混合脂肪酸甘油酯 白色蜡状固体  



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