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详细介绍
晋湘药用级山梨醇 1kg/袋 CDE登记A状态
山梨醇
C6H14O6 182.17
[50-70-4]
本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三l甲烷或乙m中不溶。
比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使全溶解,用水稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定(通则0621),比旋度应为+4.0°至+7.0°。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1278图)一致。
【检查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时,可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。
【类别】 药用辅料,溶剂和稳定剂等。
【贮藏】 遮光,密封保存。
晋湘药用级山梨醇 1kg/袋 CDE登记A状态
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